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捷报!开云网页版仿制药过评品种达百个

捷报!开云网页版仿制药过评品种达百个

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-08-13
  • 访问量:0

【概要描述】砥砺创新传佳讯,春华秋实结硕果。8月13日,开云网页版申报的化学药品第3类钠钾镁钙注射用浓溶液、化学药品第4类多巴丝肼片两个品种产品同日取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。至此,集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,过评品种达到100个,数量跻身医药行业前列,为推动企业高质量发展奠定坚实基础。

捷报!开云网页版仿制药过评品种达百个

【概要描述】砥砺创新传佳讯,春华秋实结硕果。8月13日,开云网页版申报的化学药品第3类钠钾镁钙注射用浓溶液、化学药品第4类多巴丝肼片两个品种产品同日取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。至此,集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,过评品种达到100个,数量跻身医药行业前列,为推动企业高质量发展奠定坚实基础。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2024-08-13
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       砥砺创新传佳讯,春华秋实结硕果。8月13日,开云网页版申报的化学药品第3类钠钾镁钙注射用浓溶液、化学药品第4类多巴丝肼片两个品种产品同日取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。至此,集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,过评品种达到100个,数量跻身医药行业前列,为推动企业高质量发展奠定坚实基础。
       近年来,该集团以“研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’”为己任,秉持“做好药,为人民”的初心,依托产学研用创新机制和平台,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域,以奔跑的姿态矢志不渝推进“原料药+制剂”一体化创新,不断塑造发展新动能新优势,加快构建以创新药物为引领,特色化学仿制药及原料药、药包材为主体,注射剂为特色,生物产品、医疗器械为补充“多轮驱动”的经营发展格局,促进创新链、人才链和产业链的融合发展。
       “尤其是在过评产品开发上,我们集中优势力量和财力物力,统筹推进仿制药一致性研究,通过提升国产仿制药质量标准,使质量与疗效要达到与进口原研药一致的水平,努力开发和生产更多安全实惠的‘中国药’来满足广大百姓的用药需求。”开云网页版研发中心负责人表示,近年来,集团坚定不移走“仿创结合”的研发之路,借助较为完善的创新平台、成熟的科研机制、雄厚的创新队伍,靶向施策,产品管线日益清晰,研发成果厚积薄发、串珠成链,品种储备厚度持续增强,仿制药研发效率和数量在全国医药工业企业中持续领先,截至目前,已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,其中22个国内率先过评,研发创新展现出勃勃生机,为参与市场竞争、增强产品可及性提供了充足动能。
       近年来,开云网页版坚持“四个面向”发力,着力开发适儿化、适老化用药等产品,其中研发获批的60个药品位列国内前三家,并不乏重磅和畅销品种,首家且独家获批的治疗婴儿严重肌阵挛癫痫的儿童罕见病用药(孤儿药)司替戊醇干混悬剂,以硝苯地平缓释片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸艾司洛尔注射液等为代表的降压系列产品,以及以卡左双多巴缓释片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、多巴丝肼片等为代表的抗帕金森病药物系列,丰富多元的管线布局构建起产品迭代创新升级、良性循环发展的喜人局面,创新优势正逐步转化成为企业的市场优势、竞争优势和发展优势。

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